Детская скорая
+7 (903) 130 86 01
Главная>Новости>ПМЦ Приглашает принять участие в наблюдательной программе ЕVA PLUS.

ПМЦ Приглашает принять участие в наблюдательной программе ЕVA PLUS.

ПМЦ Приглашает принять участие в наблюдательной программе ЕVA PLUS. 28.08.2014

Основной целью программы является оценка удовлетворенности пациенток и врачей результатами применения комбинированного орального  контрацептива Джес® Плюс на протяжении 13 циклов.

Препарат Джес® Плюс зарегистрирован Минздравом России для медицинского применения в 2012 году и стал первым комбинированным оральным контрацептивом, имеющим в своем составе фолаты. Препарат представлен на зарубежном и российском фармацевтическом рынке, доступен в аптечной сети и успешно применяется в широкой клинической практике. Эффективность и безопасность препарата была хорошо изучена в ряде клинических исследований.

Программа ЕVA PLUS представляет собой многоцентровое (поводится на базе нескольких центров) наблюдательное исследование, что подразумевает использование изучаемого препарата в рамках текущей клинической практики в строгом соответствии с условиями его регистрации в стране и инструкцией по применению, а решение о его назначении четко отделено от решения о включении пациента в исследование. В рамках наблюдательного исследования не проводятся никакие дополнительные диагностические или мониторинговые процедуры. Для чего нужны наблюдательные исследования? Дело в том что клинических исследования, в которых проводятся испытания лекарственного препарата перед выходом его на фармацевтический рынок и регистрацией для применения в широкой клинической практике, не всегда отражают реальную ситуацию. Данные полученные в условиях "реальной жизни" представляют собой ценную информацию об использовании препаратов в ежедневной врачебной практике.
План наблюдения пациенток в рамках наблюдательной программы EVA PLUS будет включать 4 визита (необходимых при назначении любого комбинированного орального контрацептива):

-Визит 1 (скрининг) Осмотр. Обсуждение методов контрацепции и решение о выборе препарата.  Оценка противопоказаний к выбранному методу контрацепции.
-Визит2 (включение) Принятие решение о назначении препарата Джес® Плюс. Получение информированного согласия на участие в наблюдательной программе EVA PLUS. Заполнение опросника в том случае, если пациентка на момент включения  программу уже использует какие-либо контрацептивы.
-Визит 3 (визит наблюдения - примерно 3-й - 5-й месяцы). Осмотр. Заполнение опросника. 
-Визит 4 (заключительный визит - 11-13 месяцев). Осмотр. Заполнение опросника.

Ваша роль чрезвычайно важна в получении качественных данных, собираемых с помощью наблюдательного исследования EVA PLUS!



Список клиник:

Возврат к списку